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세포기반 바이오 기술산업의 선도기업

과학기술대학교 줄기세포 배양센터

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GMP SYSTEM

총면적 약 700㎡

  • 전 개발 제품의 자체 생산
  • 협력업체 및 원자재의 품질 관리
  • 제조 공정 작업 표준화
  • 출하 제품 품질 보증
  • 제품 생산에 필요한 설비 확보
  • 클린룸 설치 및 유지
  • 지속적인 공정 개선
  • 의약품 GMP 시스템 적용
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GMP 인증서

줄기세포배양액 제조 및 생산과정

의약품 GMP 시스템관리로 안전한 프로세스




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공여자 적합성 테스트
바이러스 검사(HIV,HBV 등)

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공여자 지방채취

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연구소 입고 및 안전성 검사
무균검사, 마이크로플라즈마검사

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줄기세포조직
분리 및 배양


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줄기세포 배양액 분리

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조성물완제품 원료에 대한 품질검사
식약처 고시 제 2010-99호
안전기준에 따른 검사 실시

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줄기세포배양액을
제조하여 전용냉동고 보관